인증 보도자료
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- LEO Pharma Announces FDA Approval of ANZUPGO® (delgocitinib) Cream in the U.S.
- LEO Pharma, a global leader in medical dermatology, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved ANZUPGO® (delgocitinib) cream (20 mg/g) for the topical treatment of moderate-to-severe chronic hand eczema (CHE) in ...
- 07월 25일 11:30
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- 레오 파마 ‘ANZUPGO®’ 크림, 미국 FDA 승인 획득
- 의료 피부과 분야의 글로벌 리더인 레오 파마(LEO Pharma)는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘안줍고(ANZUPGO®, 성분명 델고시티닙(delgocitinib))’ 크림(20mg/g)을 국소 코르티코스테로이드에 반응이 불충분하거나 사용이 권장되지 않는 중등도에서 중증의 만성 손 습진(CH...
- 07월 25일 11:30
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- Takeda Receives FDA 510(k) Clearance for HyHub™ and HyHub™ Duo Devices to Simplify HYQVIA® Administration
- Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted 510(k) clearance for HyHub™ and HyHub™ Duo, devices for patients 17 years of age and older that allow HYQVIA® [Immune Globulin Infusion (Human...
- 07월 23일 14:30
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- 다케다, HyHub™ 및 HyHub™ Duo 장치에 대한 FDA 510 승인 획득해 하이큐비아® 투여 간소화
- 다케다(TSE:4502/NYSE:TAK )가 오늘 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)이 17세 이상 환자용 장치인 HyHub™ 및 HyHub™ Duo에 대해 510(k) 승인을 부여했다고 발표했으며 이 장치는 가정 환경이나 임상 환경에서 바늘을 사용하지 않고 하이큐비아®(H...
- 07월 23일 14:30
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- 리얼베리어 익스트림 크림, 인체적용시험 추가 ‘자외선 손상 회복’ 효과 입증
- 네오팜(대표 김양수)은 자사 대표 제품 ‘리얼베리어 익스트림 크림 오리지널’에 대한 인체적용시험을 추가로 진행해 자외선으로 손상된 피부가 6시간 후 회복되는 효과를 입증받았다고 밝혔다. ‘익스트림 크림 오리지널’은 출시 이후 현재까지 누적 판매량 250만 개...
- 07월 23일 14:00
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- 동아참메드, 살균소독티슈 ‘이디와입스에이치피’ 결핵균과 다제내성균 효력 입증
- 동아참메드(대표이사 사장 정재훈)는 감염병 예방을 위한 방역 살균 소독 티슈 ‘이디와입스에이치피(ED WIPES HP)’가 결핵균 및 다제내성균 효력에 대해 화학물질 안전원 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 이디와입스에이치피는 ‘과산화수소(HP; Hydrogen Peroxide)’를 ...
- 07월 23일 10:48
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- 슈프리마, 출입 통제 업계 최초 사이버보안 강화된 CE RED 인증 획득
- AI 통합 보안 솔루션 전문기업 슈프리마(대표 이재원, 김한철)의 AI 기반 얼굴 인증 출입 통제 단말기가 유럽연합(EU)이 사이버보안 요구사항을 추가해 개정한 무선기기 지침(Radio Equipment Directive, RED) 요건을 모두 충족해 CE RED 인증을 공식 획득했다. 이는...
- 07월 23일 09:06
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- 두산에너빌리티, 국내 최초 10MW 해상풍력 국제 인증 취득
- 두산에너빌리티는 자사가 개발한 10MW 해상풍력발전기(모델명 DS205-10MW)가 국제 인증기관 UL(Underwriters Laboratories)로부터 형식 인증(Type Certification)을 취득했다고 23일 밝혔다. 국내 기업이 10MW급 해상풍력 모델에 대해 국제 인증을 받은 것은 이번이 ...
- 07월 23일 08:50
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- Belkin Achieves Qi2.2 Certification for Its Upcoming Products, Unlocking the Future of 25W Wireless Charging
- Belkin , a leading consumer electronics brand for over 40 years, today announced it has received official Qi2.2 certification from the Wireless Power Consortium (WPC) for its upcoming products. As one of the first accessory brands to deliver Qi2.2...
- 07월 17일 13:55
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- 벨킨, 출시 예정 제품 Qi2.2 인증 획득… 25W 무선 충전의 미래를 열다
- 40년 이상 소비자 가전 분야를 선도해 온 브랜드 벨킨(Belkin) 이 자사의 출시 예정 제품에 대해 무선 전력 컨소시엄(WPC)으로부터 공식 Qi2.2 인증을 획득했다고 발표했다. 벨킨은 Qi2.2 인증 기기를 제공하는 최초의 액세서리 브랜드 중 하나로서, 소비자에게 더 ...
- 07월 17일 13:55
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- 원텍 ‘피코케어 마제스티’ 사우디 상륙… 중동 피부시장 정조준
- 글로벌 의료미용기기 기업 원텍(대표 김종원·김정현)이 피코세컨드 기반 프리미엄 레이저 장비 ‘피코케어 마제스티(Picocare Majesty)’로 사우디아라비아 의료기기 등록을 완료했다. 이번 등록은 라비앙(Lavieen), 산드로듀얼(Sandro Dual), 브이레이저(V-Laser)에 ...
- 07월 17일 10:43
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- 렉스이노베이션 ‘VPP-EQ’ 통합 에너지관리 플랫폼 GS 1등급 인증 획득
- 에너지 솔루션 전문기업 렉스이노베이션(대표 임정민)은 자사 개발 제품인 ‘VPP-EQ’ 통합 에너지관리 플랫폼이 한국화학융합시험연구원(KTR)으로부터 GS(Good Software) 1등급 인증을 받았다고 16일 밝혔다. ‘VPP-EQ’는 재생에너지 기반의 분산형 전원을 통합 제어하...
- 07월 16일 11:00
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- 동아쏘시오홀딩스, 준법경영시스템 ISO 37301 사후 심사 통과
- 동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)는 준법경영시스템 ISO 37301 인증 유지를 위한 사후 심사를 통과했다고 16일 밝혔다. ISO 37301은 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)가 준법경영 정책과 리스크 관리 체계가 글로벌 수준...
- 07월 16일 09:05
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- SES Receives All Required Regulatory Approvals to Complete Intelsat Acquisition
- SES received the final regulatory approvals for the SES-Intelsat transaction, including the US Federal Communications Commission. On 30 April 2024, SES and Intelsat announced an agreement for SES to acquire Intelsat for a cash consideration of $3....
- 07월 15일 08:50
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- 파스 바이오사이언스, 신경 퇴행성 질환과 연관된 신경 경로 매핑 연구 지원
- 접근 가능하고 확장 가능한 단일 세포 시퀀싱 솔루션을 제공하는 선도 기업 파스 바이오사이언스(Parse Biosciences)는 자사의 획기적인 연구 가 ‘사이언스(Science)’ 저널에 게재되었다고 발표했다. 이 연구는 파스의 단일 세포 기술 을 활용하여 신호 경로가 어떻...
- 07월 11일 17:15
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- Parse-Enabled Study Maps Neuronal Pathways with Potential Implications for Neurodegenerative Disease Research
- Parse Biosciences, the leading provider of accessible and scalable single cell sequencing solutions, today announced a groundbreaking study published in the journal Science that utilized Parse’s single cell technology to uncover how signaling path...
- 07월 11일 17:15
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- 제논, 기업용 생성형 AI 플랫폼 ‘제노스’ GS 인증 1등급 획득
- 생성형 AI 솔루션 전문기업 제논(옛 마인즈앤컴퍼니, 대표 고석태)은 제논의 기업용 생성형 AI 플랫폼 ‘제노스(GenOS)’가 한국산업기술시험원(KTL)으로부터 굿소프트웨어(GS) 인증 1등급을 획득했다고 10일 밝혔다. GS 인증은 국내 소프트웨어 제품의 품질을 국가 표...
- 07월 10일 13:05
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- LX하우시스, 국가 인적자원개발 성과 평가 S등급 획득
- LX하우시스가 국가 인적자원개발 컨소시엄 사업 성과 평가에서 인테리어 업계에서 유일하게 최고 등급인 S등급을 획득했다. 이와 관련 LX하우시스는 고용노동부와 한국산업인력공단이 주관한 ‘2024년 산업 맞춤형 공동훈련센터 성과 평가’에서 시공 인력 양성 교육시...
- 07월 10일 09:12
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- Tigo Energy Adds Solar-Plus-Storage Portfolio in Czech Republic to Build on MLPE Success
- Tigo Energy, Inc. (NASDAQ: TYGO) (“Tigo” or “Company”), a leading provider of intelligent solar and energy software solutions, today announced that the Company’s entire portfolio of three-phase Tigo EI Inverters has successfully passed the certifi...
- 07월 09일 15:00
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- 티고 에너지, 태양광 저장 연계 포트폴리오 출시로 MLPE 성공 기반 구축
- 지능형 태양광 및 에너지 소프트웨어 솔루션을 제공하는 선도적 기업인 티고 에너지(Tigo Energy, Inc.) (나스닥: TYGO, 이하 티고 또는 회사)가 자사의 3상 티고 EI 인버터 전체 포트폴리오가 체코의 PPDS P4 요건 준수 인증 테스트를 성공적으로 통과했다고 발표했...
- 07월 09일 15:00
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- 코플로우 테라퓨틱스, 새로운 심장마비 치료 기술 검증을 위한 MOCA-II IDE 중추적 시험에 대한 FDA 승인 발표
- 미세혈관 질환을 표적으로 삼는 심장 치료 분야의 선구적 기업인 코플로우 테라퓨틱스(CorFlow Therapeutics AG) (코플로우)는 미국 식품의약국(FDA)이 자사 기술에 대한연구용 기기 면제(IDE) 승인을 받아 미국 병원에서 중추적 임상시험을 시작할 수 있게 되었다고...
- 07월 08일 15:10
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- CorFlow Therapeutics Announces FDA Approval of the MOCA-II IDE Pivotal Trial to Validate a Novel Heart Attack Care Technology
- CorFlow Therapeutics AG (CorFlow), a pioneering company in the field of cardiac care targeting microvascular disease, today announced that the U.S. Food & Drug Administration (FDA) has approved the company’s technology for investigational device e...
- 07월 08일 15:10
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- 엑셈, AI 분석 플랫폼 ‘우드페커’ GS 인증 1등급 획득
- AI 기반 IT 성능 관리 전문 기업 엑셈(코스닥 205100, 대표 조종암, 고평석)이 AI 분석 플랫폼 ‘우드페커(Woodpecker)’가 GS(Good Software) 인증 1등급을 획득했다고 밝혔다. 우드페커는 최근 대형 제조 기업에 납품된 데 이어 대학교 한 곳까지 신규 고객으로 확보...
- 07월 08일 15:09
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- 안랩, 환경경영시스템 국제표준 ISO 14001 인증 갱신
- 안랩(대표 강석균, )이 환경경영시스템 국제표준인 ISO 14001 인증 갱신 심사를 통과해 한국경영인증원(KMR)으로부터 재인증을 취득했다. ISO 14001은 국제표준화기구(ISO)가 정한 환경경영시스템 국제표준으로, 환경에 미치는 부정적 영향을 줄이기 위한 기업의 관...
- 07월 08일 09:36
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- 한-이스라엘 바이오 협력 성과… 울트라사이트 AI 솔루션, 셀바스인비전 통해 국내 의료기기 인증
- 요즈마그룹은 자사가 투자한 울트라사이트의 ‘울트라사이트 AI 가이던스(UltraSight AI Guidance)’ 솔루션이 셀바스헬스케어(코스닥 208370)와 울트라사이트의 합작사인 셀바스인비전을 통해 국내에 도입돼 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 디지털 의료기기 2...
- 07월 08일 08:30
